জন্য একটি CLIA পরীক্ষার কিট দ্য এর পরিমাণগত সংকল্প মানুষের সিরাম বা প্লাজমাতে সাইটোকেরাটিন-19-ফ্র্যাগমেন্ট (CYFRA21-1)
স্বয়ংক্রিয় কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক ব্যবহার।
[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]
সাইটোকেরাটিন-19-ফ্র্যাগমেন্ট (CYFRA21-1) টেস্ট কিট (CLIA) এর জন্য সাইটোকেরাটিন-19-ফ্র্যাগমেন্ট (CYFRA21-1) এর পরিমাণগত নির্ধারণ মানুষের সিরাম এবং রক্তরস, প্রধানত নিরাময় পর্যবেক্ষণের জন্য ব্যবহৃত অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রভাব, পুনরাবৃত্তি পর্যবেক্ষণ, ইত্যাদি। শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
[সারসংক্ষেপ]
সাইটোকেরাটিন-19-খণ্ড CYFRA21-1 কেরাটিনের সদস্য পলিপেপটাইড পরিবার।যখন অ্যালভিওলার এপিথেলিয়াল কোষগুলি অ্যাপোপটোসিসের মধ্য দিয়ে যায়, তখন কোষে থাকা কেরাটিনের টুকরোগুলো দ্রবণীয় পদার্থে পরিণত হয় এবং CYFRA21-1.1, 2-এর রক্তের পরিমাণ বাড়াতে রক্তপ্রবাহে প্রবেশ করুন এটি নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য প্রথম পছন্দের চিহ্নিতকারী।বিশেষ করে, দ স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার জন্য পছন্দের টিউমার মার্কারগুলির সংবেদনশীলতা রয়েছে 60% পর্যন্ত এবং 95% পর্যন্ত একটি নির্দিষ্টতা।3.4 উপরন্তু, অন্যান্য ক্যান্সার, যেমন মূত্রাশয় ক্যান্সার হিসাবে, এছাড়াও সাইটোকেরাটিন 19 খণ্ডের মাত্রা বৃদ্ধি পেয়েছে।
[নীতি]
এই পণ্যটি ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ পদ্ধতি ব্যবহার করে।প্রথম ধাপে, নমুনা, ক্ষারীয় ফসফেটেস লেবেলযুক্ত CYFRA21-1 অ্যান্টিবডি, এবং CYFRA21-1 অ্যান্টিবডির সাথে প্রলিপ্ত চৌম্বকীয় কণা মিশ্রিত হয়।
ইনকিউবেশনের পরে, নমুনায় CYFRA21-1 একটি ইমিউন কমপ্লেক্স গঠন করে সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিবডি সহ।দ্বিতীয় ধাপে, চৌম্বক বিচ্ছেদ এবং বিনামূল্যে এনজাইম-লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডি অপসারণের জন্য পরিষ্কার করা হয়।
তৃতীয় ধাপে কেমিলুমিনেসেন্ট সাবস্ট্রেট দ্রবণ যোগ করা হয় ইমিউন কমপ্লেক্স।এনজাইম প্রতিক্রিয়া দ্বারা উত্পন্ন লুমিনেসেন্স সংকেত স্বয়ংক্রিয় Chemiluminescence Immunoassay বিশ্লেষক দ্বারা সনাক্ত করা হয় এবং সনাক্ত করা luminescence তীব্রতা এর ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত নমুনায় CYFRA21-1।স্বয়ংক্রিয় কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক নমুনায় CYFRA21-1 এর ঘনত্ব গণনা করতে পারে।
[রিজেন্ট]
রিএজেন্ট স্ট্রিপে CYFRA21-1 অ্যান্টিবডি রয়েছে যা ম্যাগনেটিক দিয়ে লেপা কণা, ক্ষারীয় ফসফেটেস লেবেলযুক্ত CYFRA21-1 অ্যান্টিবডি, ওয়াশ বাফার এবং স্তর সমাধান।
[সতর্কতা]
1. শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহার পেশাদার জন্য.
2. পরীক্ষার আগে সম্পূর্ণ প্যাকেজ সন্নিবেশটি সাবধানে পড়ুন।
3. প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
4. একক রিএজেন্ট স্ট্রিপটি ব্যবহার করার জন্য প্রস্তুত ইউনিটে একত্রিত হয়েছে যে আলাদা করা যাবে না।
5. বিভিন্ন ব্যাচের রিএজেন্টগুলিকে আদান-প্রদান বা মিশ্রিত করবেন না।
6. ব্যবহৃত পরীক্ষার উপকরণ স্থানীয় অনুযায়ী নিষ্পত্তি করা উচিত আইন.
7. পরীক্ষার কিট এবং নমুনা আগে ঘরের তাপমাত্রার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ করা প্রয়োজন পরীক্ষামূলক.
8. তাজা রক্ত ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।উচ্চ-চর্বিযুক্ত কাইলো সহ নমুনা, জন্ডিস, এবং উচ্চ রিউমাটয়েড ফ্যাক্টর সুপারিশ করা হয় না এবং হেমোলাইজড নমুনাগুলিও সুপারিশ করা হয় না।
9. সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।
10. এই কিটের পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগীদের রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা ব্যাপকভাবে হওয়া উচিত তাদের লক্ষণ/লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাসের সাথে একত্রে বিবেচনা করা হয়, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা এবং চিকিত্সা প্রতিক্রিয়া।
11. পদ্ধতিগত বা অ্যান্টিবডি নির্দিষ্টতা এবং অন্যান্য কারণে, পরীক্ষা বিভিন্ন নির্মাতারা থেকে বিকারক রেখাচিত্রমালা সঙ্গে একই নমুনা হতে পারে বিভিন্ন পরীক্ষার ফলাফল।সঙ্গে পরীক্ষা থেকে প্রাপ্ত ফলাফল বিভিন্ন বিকারক স্ট্রিপগুলি একে অপরের সাথে সরাসরি তুলনা করা উচিত নয়, যা ভুল চিকিৎসা ব্যাখ্যার কারণ হতে পারে।
12. এর নির্দেশাবলীর সাথে কঠোরভাবে যুক্তিসঙ্গতভাবে স্টোর করুন এবং পরীক্ষা করুন প্যাকেজ সন্নিবেশ.রিএজেন্টগুলিকে আলো থেকে দূরে রাখুন, এটি ঘুরবেন না ওভার
13. Cytokeratin-19-fragment (CYFRA21-1) টেস্ট কিট (CLIA) শুধুমাত্র উচিত স্বয়ংক্রিয় Chemiluminescence Immunoassay এর সাথে ব্যবহার করা হবে পেশাদারদের দ্বারা বিশ্লেষক।
CYFRA21-1 পরীক্ষার ফলাফল স্বয়ংক্রিয় দ্বারা গণনা করা উচিত
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই অ্যানালাইজার এবং স্ক্রিনে প্রদর্শিত হয়।
অতিরিক্ত তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে স্বয়ংক্রিয় ব্যবহারকারীর ম্যানুয়াল পড়ুন
কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসে অ্যানালাইজার।
[সীমাবদ্ধতা]
1. শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহার পেশাদার জন্য.
2. অযৌক্তিক নমুনা সংগ্রহ, স্টোরেজ এবং প্রক্রিয়াকরণ পদ্ধতি ভুল পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
3. কিটের সনাক্তকরণ সীমার বাইরে পরীক্ষার ফলাফল বিশ্বাসযোগ্য নয়।
4. গুরুতর হিমোলাইসিস, অসম্পূর্ণ সংযোজন বা মাইক্রোবিয়াল দূষণ ফলাফলে ভুল হতে পারে।
[প্রত্যাশিত ফলাফল]
অ-প্যারামেট্রিক পদ্ধতির কারণে, এই বিকারকটি একটি 90% মধ্যমা সম্পাদন করে 200টি সাধারণ জনসংখ্যার নমুনার CYFRA21-1 পরীক্ষার ফলাফলের বিশ্লেষণ 95% আত্মবিশ্বাসের স্তরের সাথে, এবং 95% শতাংশের ঘনত্বের মান 3.3 ng/mL এর কম।
ভূগোল, জাতি, লিঙ্গ এবং বয়সের পার্থক্যের কারণে এটি সুপারিশ করা হয়
যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার নিজস্ব রেফারেন্স মান (পরিসীমা) স্থাপন করে।
