সার্ভিকাল ক্যান্সারের জন্য এইচপিভি অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট এবং এইচপিভি-১৬/১৮ সংক্রমণের স্ক্রিনিং

মানব সার্ভিকাল স্বেব নমুনায় হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত পরীক্ষা।

শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

[নির্ধারিত ব্যবহার]

The HPV Antigen Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Human Papillomavirus antigen in human cervical swab specimen as an aid for the screening of cervical cancer and infection of HPV-16/18.

[সংক্ষিপ্ত বিবরণ]

এইচপিভিগুলি ডিএনএ সিকোয়েন্স হোমোলজি দ্বারা আলাদা করা হয় এবং টাইপ করা হয়। কমপক্ষে 100 টি প্রকার সনাক্ত করা হয়েছে। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ এইচপিভি প্রকারগুলি জরায়ু কার্সিনোমা এবং ওরোফ্যারিনজাল,অ্যান্টিবায়োটিকপ্রায় সব সার্ভিক্যাল কার্সিনোমে সংহত এইচপিভি ডিএনএ থাকে, যার মধ্যে ৭০% এইচপিভি-১৬ বা এইচপিভি-১৮ থেকে আসে।.এইচপিভি-১৬ এবং এইচপিভি-১৮ এর ই৫, ই৬ এবং ই৭ প্রোটিনগুলি অনকোজেন হিসেবে চিহ্নিত করা হয়েছে।১ হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচপিভি) প্রজনন যন্ত্রের সবচেয়ে সাধারণ ভাইরাল সংক্রমণ এবং এটি মহিলাদের ক্ষেত্রে জরায়ু ক্যান্সারের কারণ হতে পারে২০২১ সালের শেষ নাগাদ ৫টি নতুন ভ্যাকসিনসহ ১১৬টি সদস্য রাষ্ট্র এইচপিভি ভ্যাকসিন চালু করেছে।যেহেতু অনেক বড় দেশ এখনও ভ্যাকসিন চালু করেনি এবং ২০২১ সালে অনেক দেশে ভ্যাকসিন কভারেজ কমেছে, মেয়েদের মধ্যে এইচপিভি প্রথম ডোজের সাথে বিশ্বব্যাপী কভারেজ এখন 15% বলে অনুমান করা হচ্ছে। এটি 2019 সালে 20% থেকে আনুপাতিকভাবে বড় হ্রাস।2

[প্রিন্সিপাল]

এইচপিভি অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (সার্ভিকাল স্যাব) মানব সার্ভিকাল স্যাব নমুনায় হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস অ্যান্টিজেন সনাক্ত করার জন্য একটি গুণগত, পাশের প্রবাহ ইমিউনোসাইড। এই পরীক্ষায়,এইচপিভি-বিরোধী অ্যান্টিবডি পরীক্ষার পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে আবৃত হয়. পরীক্ষার সময় এইচপিভি অ্যান্টিজেন নমুনাটি পরীক্ষার স্ট্রিপে অ্যান্টি-এইচপিভি অ্যান্টিবডি রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লেপযুক্ত কণাগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে, তারপরে অ্যান্টিবডি-অ্যান্টিজেন কমপ্লেক্সটি নির্ণয় করা হবে

পরীক্ষার লাইনের অঞ্চলে একটি রঙিন রেখার উপস্থিতি এইচপিভি সংক্রমণের জন্য একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে,যখন এর অনুপস্থিতি সেই সংক্রমণের জন্য নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে. একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করা,স্ট্রিপের নিয়ন্ত্রণ রেখার অঞ্চলে সবসময় একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে.

[রিএজেন্টস]

এই পরীক্ষায় ধরা পড়ার রিএজেন্ট হিসেবে এন্টি-এইচপিভি-১৬ এবং এন্টি-এইচপিভি-১৮ অ্যান্টিবডি এবং সনাক্তকরণের রিএজেন্ট হিসেবে এন্টি-এইচপিভি অ্যান্টিবডি রয়েছে।একটি ছাগল-প্রতিরোধী আইজিজি এবং খরগোশের আইজিজি নিয়ন্ত্রণ লাইন সিস্টেমে ব্যবহার করা হয়.

[সাবধানতা]

1শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।

2. যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন না, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।

3সমস্ত নমুনা সংক্রামক এজেন্ট ধারণকারী হিসাবে আচরণ করুন।সমস্ত পদ্ধতিতে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনার সঠিক নিষ্পত্তি জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুন.

4নমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা সহ সুরক্ষা পোশাক পরুন।

5ব্যবহৃত পরীক্ষাটি স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী বাতিল করা উচিত।

6আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।

7বিভিন্ন লটের কিট থেকে বাফার এবং টেস্ট ক্যাসেটগুলি বিনিময় বা মিশ্রিত করবেন না।

8. ক্যাসেটের নমুনার সাথে পর্যাপ্ত পরিমাণে নিষ্কাশিত নমুনা যুক্ত করতে ভুলবেন না। অপর্যাপ্ত নিষ্কাশিত নমুনা যোগ করা হলে অবৈধ ফলাফল হতে পারে।

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

কিটটি ঘরের তাপমাত্রায় বা রেফ্রিজারেটেড (2-30°C) সংরক্ষণ করা যেতে পারে। সীলমোহর প্যাকেজে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের মাধ্যমে পরীক্ষাটি স্থিতিশীল।পরীক্ষার ক্যাসেটটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা পকেটে থাকা উচিত. হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।

[প্রমাণ সংগ্রহ ও প্রস্তুতি]

কিট প্রস্তুতকারকের সরবরাহিত স্বেব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

l ট্যাবটি যোনির ভিতরে ঢোকান, সার্ভিকোস্কোমাস জংশন বা ট্রানজিশন জোন থেকে নমুনা নেওয়া হয়, এবং 10 সেকেন্ডের জন্য ঘোরান। সাবধানে ট্যাবটি বের করুন।

l কোনও পরিবহন মাধ্যম ধারণকারী কোনও পরিবহন ডিভাইসে স্বেবটি স্থাপন করবেন না কারণ পরিবহন মাধ্যম পরীক্ষার সাথে হস্তক্ষেপ করে এবং পরীক্ষার জন্য জীবন্ত জীবের প্রয়োজন হয় না।স্বেবটি এক্সট্রাকশন টিউবে রাখুনযদি তাৎক্ষণিক পরীক্ষা করা সম্ভব না হয়, রোগীর নমুনা সংরক্ষণ বা পরিবহনের জন্য একটি শুকনো পরিবহন নল মধ্যে স্থাপন করা উচিত।স্বেবগুলি 24 ঘন্টা ধরে রুমে সংরক্ষণ করা যেতে পারে

তাপমাত্রা (15-30 oC) বা 2-8 oC এ 1 সপ্তাহ বা -20 oC এ 6 মাসের বেশি নয়। পরীক্ষার আগে সমস্ত নমুনাকে 15-30 oC রুমের তাপমাত্রায় পৌঁছানোর অনুমতি দেওয়া উচিত।

l নমুনা সংগ্রহের আগে স্টাব চিকিত্সার জন্য ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ব্যবহার করবেন না।

[উপাদান]

সরবরাহকৃত উপকরণ

· টেস্ট ক্যাসেট

· প্যাকেজ ইনসার্ট

· এক্সট্রাকশন বাফার

· এক্সট্রাকশন টিউব · এক্সট্রাকশন টিউব টিপস · স্টেরিল সার্ভিকাল স্যাব

· ওয়ার্কস্টেশন

প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহ করা হয় না এমন সামগ্রী

· টাইমার

[ব্যবহারের নির্দেশাবলী]

পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নমুনা swab, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রা (15-30°C) এ পৌঁছানোর অনুমতি দিন।

1. টেস্ট ক্যাসেটটি সিল করা ফয়েল প্যাকেজ থেকে সরিয়ে নিন এবং এটি এক ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন। ফয়েল প্যাকেজটি খোলার পরে পরীক্ষাটি অবিলম্বে করা হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যাবে।

2. টিউবে এক্সট্রাকশন বাফারের ৮ টি ড্রপ (প্রায় ৪৫০ μL) যোগ করুন।

3. অবিলম্বে স্বেবটি এক্সট্রাকশন টিউবে যোগ করুন, স্বেবটি 15 বার জোরালোভাবে আলোড়ন করুন, স্বেবটি এক্সট্রাকশন টিউবে 1 মিনিটের জন্য ভিজিয়ে রাখুন।

4. টিউবের পাশের দিকে স্বেব টিপুন এবং স্বেবটি সরিয়ে নেওয়ার সময় টিউবের নীচে চাপুন যাতে বেশিরভাগ তরল টিউবে থাকে। স্বেবটি ফেলে দিন।

5. এক্সট্রাকশন টিউবের উপরে ড্রপপারের টিপটি লাগান। পরীক্ষা ক্যাসেটটি একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠের উপর রাখুন। সমাধানের তিনটি ড্রপ যুক্ত করুন (প্রায়।100 μL) নমুনা কূপ ((s) এবং তারপর টাইমার শুরু.

6. রঙিন লাইন ((গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 15 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত, 20 মিনিটের পরে ফলাফলগুলি ব্যাখ্যা করবেন না।

দ্রষ্টব্যঃ ভ্যানটি খোলার পর 6 মাসের বেশি সময় ধরে বাফারটি ব্যবহার না করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।