গ্রোথ স্টিমুলেশন এক্সপ্রেসড জিন 2 (ST2) টেস্ট কিট (CLIA), WB/S/P, ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ পদ্ধতি
গ্রোথ স্টিমুলেশনের পরিমাণগত নির্ধারণের জন্য একটি CLIA পরীক্ষার কিট মানুষের পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে জিন 2 (ST2) প্রকাশ করে স্বয়ংক্রিয় কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক ব্যবহার।
বৈশিষ্ট্য:
অসাধারণ সংবেদনশীলতা
উচ্চ নির্ভুলতা
ভাল নির্দিষ্টতা
বিস্তৃত গতিশীল ক্ষেত্র
অ্যাপ্লিকেশন বিস্তৃত পরিসীমা
[উদ্দেশ্যে ব্যবহার]
গ্রোথ স্টিমুলেশন এক্সপ্রেসড জিন 2 (ST2) টেস্ট কিট (CLIA) প্রকাশকৃত বৃদ্ধি উদ্দীপনার পরিমাণগত সংকল্পের উদ্দেশ্যে জিন 2 (ST2) মানুষের পুরো রক্ত, সিরাম এবং প্লাজমাতে সাহায্য করে হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার নির্ণয়।
শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
[সারসংক্ষেপ]
গ্রোথ স্টিমুলেশন এক্সপ্রেড জিন 2 (ST2) এর সদস্য ইন্টারলেউকিন-১ রিসেপ্টর/টোল-লাইক রিসেপ্টর সুপারফ্যামিলি।দুটি প্রধান আছে ST2 এর উপপ্রকার: ট্রান্সমেমব্রেন ST2 (ST2L), ট্রান্সমেমব্রেন সহ গঠন, ট্রান্সমেমব্রেন টুকরো এবং অন্তঃকোষী Toll/IL-1TR রিসেপ্টরের ডোমেইন;দ্রবণীয় ST2 (sST2), ছাড়া ট্রান্সমেমব্রেন গঠন, কোষের বাইরে নিঃসৃত হতে পারে।ST2 এটি একটি "অনাথ রিসেপ্টর" নয়, এর নির্দিষ্ট লিগ্যান্ড হল ইন্টারলিউকিন-33 (IL-33)।
2013 সালে, ACCF/AHA নির্দেশিকা sST2 এর চিহ্নিতকারী হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করেছে মায়োকার্ডিয়াল ফাইব্রোসিস, যা হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর হার পূর্বাভাস দিতে পারে এইচএফ রোগীদের।তীব্র শ্বাসকষ্টের রোগীদের মধ্যে, সিরাম sST2 ঘনত্ব হতে পারে তীব্র হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের 1 বছরের মধ্যে মৃত্যুহার দৃঢ়ভাবে পূর্বাভাস দেয় ব্যর্থতা এবং যাদের হার্ট ফেইলিউর নেই।তীব্র রোগীদের গবেষণায় হার্ট ফেইলিউর, sST2 আবার প্রেডিটিনের জন্য প্রথম পছন্দ হয়ে উঠেছে 1-মাস এবং 1-বছরের মৃত্যুহার;এবং এর চেয়ে উচ্চতর ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মান দেখিয়েছে
অন্যান্য বায়োমার্কার, যেমন NT-proBNP, BNP, CRP বা পেশী ক্যালসিয়াম প্রোটিন
sST2 হৃদরোগে একটি অর্থপূর্ণ প্যাথোফিজিওলজিকাল প্রক্রিয়া প্রতিফলিত করে, এবং বয়স এবং রেনাল ফাংশন দ্বারা প্রভাবিত হয় না।এটি হল: 1) এর জন্য শক্তিশালী পূর্বাভাস স্বল্পমেয়াদী এবং দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল;2) বড় প্রতিকূল ঝুঁকির পূর্বাভাস কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা, প্রধানত HF-সম্পর্কিত ঘটনা;3) প্রদর্শন করা ক্লিনিকাল এবং অন্যান্য বায়োমার্কারের যোগ মান, যা মাঝারি গুরুত্ব ক্লিনিকাল গুরুত্ব।যখন রোগীদের মধ্যে ST2>35 ng/mL তীব্র পচনশীল হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা, মৃত্যুর ঝুঁকি এবং পুনরায় হাসপাতালে ভর্তি করা
হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার কারণে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।
[নীতি]
এই পণ্যটি ডবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ পদ্ধতি ব্যবহার করে।প্রথম ধাপ হল একটি ক্ষারীয় ফসফেটেস-লেবেলযুক্ত ST2 অ্যান্টিবডির সাথে নমুনাটি মিশ্রিত করুন এবং চৌম্বকীয় কণা ST2 অ্যান্টিবডি দিয়ে লেপা।ইনকিউবেশনের পর, ST2 in নমুনাটি সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিবডিগুলির সাথে একটি ইমিউন কমপ্লেক্স গঠন করে।ভিতরে দ্বিতীয় ধাপে, চৌম্বকীয় বিচ্ছেদ এবং পরিষ্কার করা হয়েছিল বিনামূল্যে এনজাইম-লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডিগুলি সরান।তৃতীয় ধাপ যোগ করা হয় ইমিউন কমপ্লেক্সে কেমিলুমিনেসেন্ট সাবস্ট্রেট দ্রবণ।
এনজাইম প্রতিক্রিয়া দ্বারা উত্পন্ন Luminescence সংকেত দ্বারা সনাক্ত করা হয় স্বয়ংক্রিয় কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক।সনাক্ত করা হয়েছে luminescence তীব্রতা ST2 এর ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত ছিল নমুনা এবং নমুনায় ST2 এর ঘনত্ব দ্বারা গণনা করা যেতে পারে স্বয়ংক্রিয় কেমিলুমিনেসেন্স ইমিউনোসাই বিশ্লেষক।
[রিজেন্ট]
রিএজেন্ট স্ট্রিপে চৌম্বকীয় কণার সাথে প্রলিপ্ত ST2 অ্যান্টিবডি রয়েছে, ক্ষারীয় ফসফেটেস লেবেলযুক্ত ST2 অ্যান্টিবডি, ওয়াশ বাফার এবং সাবস্ট্রেট সমাধান
[সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা]
1. খোলা না করা পরীক্ষার কিটগুলি 2-8 °C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত।যখন সংরক্ষণ করা হয় এবং প্রয়োজনীয় হিসাবে পরিচালনা করা, সমস্ত খোলা বিকারক এর মাধ্যমে স্থিতিশীল মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেলে মুদ্রিত।
2. হিমায়িত করবেন না।রিএজেন্ট স্ট্রিপগুলি ঘুরিয়ে দেবেন না।
3. পরীক্ষার কিটটি সোজা করে সংরক্ষণ করুন।সময় শক্তিশালী আলো বিকারক প্রকাশ করবেন না স্টোরেজপরীক্ষার উপাদানগুলি রক্ষা করার জন্য যত্ন নেওয়া উচিত দূষণ থেকে।
4. কিটের অবশিষ্ট রিএজেন্টগুলি অবিলম্বে 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত।
5. জীবাণু দূষণের প্রমাণ থাকলে বা ব্যবহার করবেন না বৃষ্টিপাতের পরিমাণ.বিতরণ সরঞ্জামের জৈবিক দূষণ,
পাত্র বা বিকারক মিথ্যা ফলাফল হতে পারে.
6. ক্যালিব্রেটর এবং নিয়ন্ত্রণ উপকরণ:
খোলা নেই:
2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা হলে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত স্থিতিশীল।
খোলা হয়েছে:
দ্রবীভূত: 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে 1 সপ্তাহের জন্য স্থিতিশীল, দ্রবীভূত হওয়া এড়িয়ে চলুন
দ্রবীভূত: 2-8 °C তাপমাত্রায় 5 দিনের জন্য স্থিতিশীল।
[কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য]
1. পদ্ধতি তুলনা
বাণিজ্যিক CLIA পরীক্ষার কিটের সাথে তুলনা করা হয়েছিল, 58টি নমুনা পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং পারস্পরিক সম্পর্ক সহগ (R2 ) হল 0.9967৷
2. সঠিকতা পরীক্ষার বিচ্যুতি হল≤±15%।
3. অ্যাসে পরিসীমা এবং সনাক্তকরণ সীমা
অ্যাস রেঞ্জ: 0.5-200 ng/mL
ফাঁকা সীমা: 0.5 ng/mL
4.রৈখিক পরিসীমা 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5. যথার্থতা
ইন্ট্রা-লট নির্ভুলতা
ST2 এর 20 ng/mL, 100 ng/mL সমন্বিত 2 নমুনার 10টি প্রতিলিপি ব্যবহার করে নির্ভুলতা নির্ণয় করা হয়েছে৷সিভি হল ≤8%।ইন্টার-লট নির্ভুলতা বিটুইন-রান নির্ভুলতা ST2 এর 20 ng/mL, 100 ng/mL ধারণকারী 2 নমুনা ব্যবহার করে তিনটি লটের প্রতিটির জন্য 10টি প্রতিলিপি ব্যবহার করে নির্ধারণ করা হয়েছে।সিভি হল ≤15%।
6. হস্তক্ষেপকারী পদার্থ
নিম্নলিখিত সম্ভাব্য হস্তক্ষেপকারী পদার্থ 21.87 ng/mL যোগ করা হয়েছিল
এবং ST2 নমুনার 109.78 ng/mL।
ট্রাইগ্লিসারাইড: 30 mg/mL
বিলিরুবিন: 0.2 mg/mL
বায়োটিন: 50 এনজি/এমএল
অ্যালবামিন: 2 মিলিগ্রাম/মিলি
হিমোগ্লোবিন 5 mg/mL
পরীক্ষিত ঘনত্বের কোনো পদার্থই পরীক্ষায় হস্তক্ষেপ করেনি
