ফোন নম্বর : +86 13989889852
হোয়াটসঅ্যাপ : +8613989889852
September 23, 2021
SARS-CoV-2 পরীক্ষার বিকল্প যা সক্রিয় অসুস্থতা বা অতীতের সংক্রমণের জন্য স্ক্রিন করে তা গত কয়েক মাসে দ্রুত প্রসারিত হয়েছে।পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (পিসিআর) ডায়াগনস্টিক টেস্ট এবং সেরোলজি অ্যান্টিবডি টেস্ট অপ্টিমাইজ করার জন্য প্রতিষ্ঠানগুলি নির্দেশিকা তৈরি করে, কিছু ল্যাব তাদের নিজস্ব পরীক্ষা এবং ফলাফল রিপোর্টিং অ্যালগরিদম তৈরি করছে।
যেহেতু ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) মার্চ মাসে অ্যান্টিবডি পরীক্ষার প্রথম জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে, ডেভেলপাররা উচ্চ সংখ্যায় সাড়া দিয়েছে, এফডিএ, অন্যান্য ফেডারেল সত্তা এবং সংস্থাগুলিকে সেরোলজিক পরীক্ষার জন্য ব্যাপক নির্দেশিকা জারি করার অনুরোধ জানিয়েছে।AACC, SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি পরীক্ষার বিষয়ে তার সুপারিশগুলিতে, এই অ্যাসেসগুলির উপযোগিতা, কার্যকারিতা এবং সীমাবদ্ধতাগুলি অন্তর্ভুক্ত করে এবং কোভিড -১ managing পরিচালনার ক্ষেত্রে তাদের কী করা উচিত এবং কী ব্যবহার করা উচিত নয়, নতুন করোনাভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট অসুস্থতা ।“সেরোলজি টেস্টিং কোভিড -১ pandemic মহামারী পরিচালনায় আণবিক ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার পরিপূরক।এটি রোগের বিস্তার মূল্যায়নে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করতে পারে এবং এন্টি-ভাইরাল থেরাপি এবং ভ্যাকসিন নিয়ে গবেষণা চলাকালীন যোগাযোগের সন্ধানের মতো মহামারী সংক্রান্ত প্রচেষ্টাকে সমর্থন করতে পারে।
AACC জোর দিয়েছিল যে তীব্র সংক্রমণ নির্ণয় বা SARS-CoV-2 সংক্রমণ বাদ দেওয়ার জন্য অ্যান্টিবডি পরীক্ষাগুলি প্রাথমিক পদ্ধতি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয় যখন রোগীর উপসর্গ দেখা দেয়।অন্যান্য নির্দেশনায়, ট্রাইকোর রেফারেন্স ল্যাবরেটরিজ বলেছে যে লক্ষণীয় রোগীদের মধ্যে নেতিবাচক পিসিআর পরীক্ষার পরে সংক্রমণ নির্দেশ করার জন্য সেরোলজি টেস্টিং ব্যবহার করা উচিত যারা পরবর্তীতে অসুস্থতা বিকাশ করে, এবং প্লাজমা দান করার জন্য পূর্বে সংক্রামিত ব্যক্তিদের সনাক্ত করতে।
আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন সেরোলজি পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা আরও স্পষ্ট করে, যার মধ্যে রয়েছে মিথ্যা ইতিবাচকতার ঝুঁকি।SARS-CoV-2 এর রোগের প্রাদুর্ভাব কম, যার মানে হল উচ্চ ফলপ্রসূ পরীক্ষার মধ্যে মিথ্যা পজিটিভ উপস্থিত হবে।উদাহরণস্বরূপ, ৫০%রোগের প্রাদুর্ভাব সহ ১০০ জনের একটি সম্প্রদায় নিন।যদি এই জনসংখ্যার মধ্যে %৫% সুনির্দিষ্টতার সাথে একটি সেরোলজিক্যাল পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়, তাহলে এটি ৫% মিথ্যা ইতিবাচক প্রত্যাশা করবে, তাই ১০০ জন জনসংখ্যার মধ্যে ৫ টি, "AMA ব্যাখ্যা করেছে।
কিছু সেরোলজি পরীক্ষার মান নিয়ে প্রশ্ন উঠেছে।এফডিএ অনুমোদিত পরীক্ষার জন্য %০% সংবেদনশীলতা এবং %৫% সুনির্দিষ্ট পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য নির্ধারণ করে সাড়া দিয়েছে এবং কোন পরীক্ষাগুলি আর বিতরণ করা উচিত নয় তা স্পষ্ট করার জন্য একটি নতুন বিভাগ যুক্ত করেছে।ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের ন্যাশনাল ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের সাথে একটি স্বাধীন কর্মক্ষমতা যাচাইয়ের অধ্যয়নের অংশ হিসাবে, এফডিএ open.fda.gov- এ বেশ কয়েকটি অ্যান্টিবডি টেস্ট কিটের পরীক্ষার পারফরম্যান্সের তথ্যও প্রকাশ করেছে।
অন্যান্য সরকারী সংস্থাগুলি SARS-CoV-2 পরীক্ষায় ওজন করেছে।হোয়াইট হাউস, টেস্টিং প্ল্যাটফর্মে তার ব্লুপ্রিন্টে, পরীক্ষার ক্ষমতা বাড়ানোর জন্য পয়েন্ট অব কেয়ারে অ্যান্টিজেন এবং নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টের মতো নতুন প্রযুক্তি ব্যবহার করার, এবং SARS-CoV-2 এর সম্প্রদায়ের বিস্তার গণনার জন্য অ্যান্টিবডি টেস্ট ব্যবহার করার পক্ষে সমর্থন করে।ইউএস সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন (সিডিসি) এর নির্দেশিকা সার্স-কোভ -২ পরীক্ষায় ইতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মান উন্নত করার জন্য তিনটি কৌশল প্রদান করে: